Coronavirus Disease: Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του remdesivir

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του αντιικού remdesivir εντός της Ευρωπαϊκής Ενωσης

Ιουν 25, 2020 - 16:21
Coronavirus Disease: Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του remdesivir
Coronavirus Disease: Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του remdesivir
Snow
Mountains
Forest
i-card
Snow
Mountains
Forest
i-card
Snow
Mountains
Forest
i-card

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εισηγείται την αδειοδότηση για «υπό όρους κυκλοφορία» του αντιικού remdesivir εντός της Ευρωπαϊκής Ενωσης για ασθενείς που έχουν προβληθεί από την Covid-19.......

«Το remdesivir είναι το πρώτο φάρμακο κατά της Covid-19 για το οποίο υπάρχει εισήγηση για αδειοδότηση εντός της ΕΕ», αναφέρεται στην ανακοίνωση της EMA (Χάγη), στην οποία επισημαίνεται ότι η εισήγηση αυτή θα πρέπει τώρα να εγκριθεί, ή μη, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Η υπό όρους άδεια κυκλοφορίας επιτρέπει να πωλείται κάποιο φάρμακο για ένα έτος σε όλη την ΕΕ προτού συγκεντρωθούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειές του. Η Gilead είναι υποχρεωμένη να υποβάλλει αυτά τα στοιχεία τον Δεκέμβριο.

Η ρεμδεσιβίρη έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς στις ΗΠΑ, την Ινδία, τη Νότιο Κορέα, έχει δε λάβει πλήρη έγκριση στην Ιαπωνία.

TAGS: