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雷尼替丁: 全球警报制动分配, 经公司调查

致癌物质雷尼替丁和通用 - 研究在美国和欧盟.

美国食品和药物管理局针对性 (FDA) 和欧盟的主管部门是胃灼热药物的安全性 (如雷尼替丁和仿制药)…..

全球监管者敲响警钟的风险的致癌物质N-二甲基亚硝胺物质的可能存在 (NDNA) 药物对胃灼热接收全世界数百万人. 在“有罪”物质N-二甲基亚硝胺 (NDNA) 它是在聚光灯下再次发现, 在全球范围内召回药丸后血压.

美国监管当局对欧盟药品. 检查活动雷尼替丁的安全, 它被广泛的商品名扎特克知. 经鉴定痕迹,药物的一些版本可能的致癌物质.

致癌物质亚硝胺的痕迹

美国食品和药物管理局 (FDA) 他宣布,他发现了污染的有N-二甲基亚硝胺的痕迹 (NDNA), 在含药雷尼替丁某些版本.

在雷尼替丁潜在有害污染物首先通过鉴定审计员Valisure. 在药物制剂检查缺陷或故障的在线药品销售.

截至公告日Valisure, 内疚物质的痕迹在制剂雷尼替丁识别, 并在药物的仿制版本.

活性物质是雷尼替丁, 被用于范围胃肠疾病的治疗和预防抗酸剂和抗组胺剂.

雷尼替丁 (雷尼替丁) 他们是组胺的特别有效的H2拮抗剂, 具有非常快速的动作. 它能抑制基础和刺激胃液分泌. 从而减少了酸和胃蛋白酶的体积和内容.

根据 彭博, FDA表示会检讨药物其品牌和仿制药.

而, 欧洲药品管理局强调,“我们将评估数据,以确定是否使用雷尼替丁NDMA»的任何风险的患者.

FDA已经检测到雷尼替丁的两个版本NDMA的存在, 和普通版本.

然而, 没有获得足够的样本捕获在配方中发现的致癌物质水平, 像珍妮特·伍德科克说, 美国FDA药物评估和研究中心主任.

FDA和欧洲监管机构使用非Valisure不同的控制方法, 为强调. 但他拒绝透露更多的细节.

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