Nel divieto temporaneo di circolazione e smaltimento del lotto 190135 [ημ. scadenza 11/2022] del medicinale «BUPIVACAINA RECORDATI INJ. SOL 5MG / ML » proceduto con l'Agenzia nazionale per i medicinali, fino al completamento della sua prova di laboratorio da parte dell'AEO…..
La presente decisione viene emessa a titolo precauzionale nel contesto della difesa della salute pubblica, a seguito di segnalazioni di reazioni avverse in relazione al lotto in questione.
L'azienda IFET, come rappresentante locale, deve contattare direttamente i destinatari del lotto in questione per impegnarsi.
I documenti pertinenti sono conservati per almeno cinque anni (5) anni e sono presi in considerazione dall'AEO, su richiesta.
